红网时刻新闻12月12日讯(通讯员 彭艳梅)近日,由湖南省中医药研究院承担的长沙市科技计划重点项目——“湖湘名医名方制剂研发与转化平台建设”顺利通过专家验收。该平台的建成,为湖湘名医名方从临床经验走向规范化制剂、从医疗机构走向更广阔市场,提供了重要的科研支撑。
破解转化瓶颈,推动名方走向“良药”
湖湘中医药历史悠久、底蕴深厚,从马王堆汉墓的千年医学遗产,到近现代“湖湘中医五老”李聪甫、刘炳凡、欧阳锜等大家的学术积累,再到当代国医大师的持续创新,形成了大量疗效确切的临床经验方。然而,如何将这些凝聚名医智慧的处方,系统转化为质量稳定、标准统一的成药,一直是制约其惠及更广泛人群的关键难题。
“湖湘名医名方制剂研发与转化平台”正是针对这一核心问题而建设。在项目负责人刘平安教授的带领下,经过三年努力,该平台成功构建出名医名方高效转化的“湖湘模式”,顺利完成各项建设任务。
三年建设成效显著,形成五大核心成果
平台在建设期内取得了一系列实质性进展,为中医药的传承与创新提供了可借鉴的路径:
一是制剂研发成果丰硕。平台共完成35个特色中药制剂的研发,建立了稳定的制备工艺与质量标准,并向湖南省药品监督管理局提交制剂备案申请。其中包括国医大师刘祖贻的“固表防感膏”、湖南省名中医蒋益兰的“肠复康颗粒”、中医老年病学学科带头人葛金文教授的“芎芪定志丸”等一批源于名医、疗效明确的中药制剂,正以更高质量服务于临床。
二是新药研发稳步推进。平台聚焦肿瘤、脑病、骨科等中医优势病种,遴选国医大师、名中医及院内制剂处方,与方盛制药、补天药业等企业合作开展临床前研究。近三年来已获得4项1.1类中药新药临床试验许可。目前平台在研项目10余项,涵盖中药创新药、经典名方及改良型新药,其中自主研发的“芪斛清解颗粒”“慢阻肺舒颗粒”已进入临床预实验阶段。
三是标准体系逐步完善。平台完成了61个湖南省中药材炮制规范质量标准的系统研究,相关成果已被纳入新版《湖南省中药饮片炮制规范》,为全省中药饮片质量控制提供技术依据。同时,平台积极探索构建从药材源头到成品放行的全过程质量溯源体系。
四是硬件能力全面提升。依托新建的传承创新大楼,平台配备了实验室、700平方米的中试车间及高效液相色谱仪、体外透皮扩散仪等30余台套先进设备,研发与转化条件得到显著改善。
五是人才与科研协同发展。项目实施期间,平台培养了一批学科带头人及骨干人才,形成人才梯队;发表学术论文18篇,获得国家发明专利3项,团队科研能力与行业影响力同步提升。
未来展望:AI赋能与重点实验室建设双轮驱动
验收通过标志着平台建设步入新阶段。未来,平台将围绕以下两个方向持续发力:
一是深化人工智能(AI)技术应用,对海量医案、方剂数据进行智能挖掘与分析,加速名方筛选、组方优化和新药发现进程,推动质量控制向智能化发展。
二是高标准建设省级重点实验室。依托已获批的湖南省中医药管理局“中医药名医名方制剂重点研究室”,平台将在经典名方现代化研究、医疗机构制剂规范化开发、中药新药孵化和成果转化等方面发力,努力建成全省示范性科研高地。
湖南省中医药研究院相关负责人表示,平台的成功验收是践行“传承精华、守正创新”理念的体现。未来,研究院将继续秉承“诚意、求索、惟新、玄同”的院训,推动更多安全、有效、可及的湖湘特色中药制剂走向市场、服务大众,为健康湖南建设贡献中医药力量。
来源:红网
作者:彭艳梅
编辑:王媛媛
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