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湖湘名医名方制剂研发与转化平台建设通过验收!35个特色制剂完成研发

来源:中药创新药物研究所 编辑:张皎 2025-12-12 15:24:31
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近日,由湖南省中医药研究院承担的长沙市科技计划重点项目——“湖湘名医名方制剂研发与转化平台建设”顺利通过专家验收。该平台的建成,标志着湖湘名医名方从临床经验走向规范化制剂、从医院走向广阔市场,有了关键的科研支撑。

破解转化难题,让名方变“良药”

湖湘中医药底蕴深厚,从马王堆汉墓的千年智慧,到“湖湘中医五老”李聪甫、刘炳凡、欧阳锜等近现代大家的学术结晶,再到国医大师们的持续创新,积累了众多疗效确切的临床经验方。

然而,如何将这些凝聚名医智慧的“方”,系统性地研发成质量稳定、标准统一的“药”,一直是制约其广泛惠民的瓶颈。

“湖湘名医名方制剂研发与转化平台”正为攻克这一核心问题而建。在项目负责人刘平安教授与首席专家彭艳梅研究员的带领下,该项目历经三年,成功打造出名医名方高效转化的“湖湘样板”,圆满完成各项建设目标。

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“湖湘名医名方制剂研发与转化平台建设”项目首席专家彭艳梅研究员(右三)与学生在一起。

三年攻坚,五大核心成果丰硕

平台建设取得了系列实质性突破,为中医药传承创新提供了可复制的路径:

制剂研发成果丰硕,惠及临床。平台共完成35个特色中药制剂的研发,形成了稳定的制备工艺与质量标准,并向湖南省药品监督管理局提交制剂备案申请材料,其中如国医大师刘祖贻的“固表防感膏”、湖南省名中医蒋益兰教授的“肠复康颗粒”、国家高水平中医药重点学科中医老年病学学科带头人葛金文教授的“芎芪定志丸”等一批源于名医、疗效明确的中药制剂,正以更高质量服务广大患者。

新药研发稳步推进,潜力巨大。平台聚焦肿瘤、脑病、骨科等中医优势病种,遴选首批国医大师、名中医及院内制剂处方,与方盛制药、补天药业等合作开展临床前研究。近三年已获4项1.1类中药新药临床试验许可。目前在研项目10余项,覆盖中药创新药、经典名方及改良新药,其中自主研发的“芪斛清解颗粒”、“慢阻肺舒颗粒”已进入临床预实验,正进行临床前研究。平台持续推动中药新药转化,助力打造湘药品牌。

标准体系筑牢根基,引领规范。平台完成了61个湖南省中药材炮制规范质量标准的系统研究,相关成果已被纳入新版《湖南省中药饮片炮制规范》,为全省中药饮片质量控制提供了关键技术依据。同时,探索构建从药材源头到成品放行的全过程质量溯源体系。

硬件能力全面升级,支撑有力。依托新建的传承创新大楼,平台配套实验室、700平米的中试车间及30余台套高效液相色谱仪、体外透皮扩散仪等先进设备均已投入使用,研发与转化条件实现显著提升。

人才科研协同发展,后劲十足。项目实施期间,培养学科带头人及骨干人才,形成梯队;发表学术论文18篇,获得国家发明专利3项,团队科研能力与行业影响力同步增强。

未来展望:AI赋能与重点实验室双轮驱动

验收通过是新征程的开始。平台未来将聚焦两大方向持续发力:

一是深度融合人工智能(AI)技术。将对海量医案、方剂数据等进行智能挖掘与分析,加速名方筛选、组方优化和新药发现进程,推动质量控制向智能化迈进,为古老智慧插上现代科技的“翅膀”。

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二是高标准建设省级重点实验室。依托已获批的湖南省中医药管理局“中医药名医名方制剂重点研究室”,平台将在经典名方现代化研究、医疗机构制剂规范化开发、中药新药孵化和成果转化方面,致力建成全省示范性科研高地。

湖南省中医药研究院相关负责人表示,平台成功验收是践行“传承精华、守正创新”的生动体现。未来,研究院将继续秉承“诚意、求索、惟新、玄同”的院训精神,推动更多安全、有效、可及的湖湘特色中药制剂走向市场、走进千家万户,为健康湖南建设贡献更坚实的中医药力量。

来源:中药创新药物研究所

编辑:张皎

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