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湖湘中医药发展大家谈⑦|天地恒一制药:聚焦研发创新,发挥中药全产业链竞争优势
“自2006年成立以来,如今我们已经名列中国中药协会中成药企业百强榜第54位。十几年来,我们一直坚持聚焦研发创新、布局全产业链、夯实市场品牌,近年来竞争优势逐步凸显,为企业进入发展快车道奠定了坚实基础。”2月27日,全省中医药工作会议上,天地恒一制药股份有限公司(以下简称“天地恒一制药”)总经理邓俐丽带来思考与经验分享。
坚持中药研发体系建设,打造技术竞争优势
“我们始终把研发创新作为企业的核心竞争力,注重科研平台、研发队伍、研发体系建设。”邓俐丽说。
多年来,天地恒一制药坚持研发投入、坚持队伍建设。每年研发经费占收入的10%以上,近三年投入超过两亿元。成功获批国家企业技术中心、博士后科研工作站、国家重点实验室等科研平台。
目前,天地恒一药物研究院共有专职研发人员200余人,约占员工总数1/3,其中中药所40余人,联合科研攻关时临时调配各专业研发人员可达近百人,荣获省委人才工作领导小组办公室“2023年芙蓉计划省企业科技创新创业团队”。
同时,该公司始终狠抓新药研发。
2023年,该公司获得中药新药临床批件三项,数量在全国制药企业中名列第三。其中一类新药1项,二类新药2项。
中成药大品种二次开发已完成两个中成药大品种新的适应症和剂型的临床前研究;2021年成为湖南省第一批取得中药配方颗粒生产资质的制药企业,恒一堂®中药配方颗粒是全国首批上市的新国标产品,实现了湘产中药配方颗粒“零”的突破;中药配方颗粒已完成233个国标产品、209个省标产品的研制和上市备案,品种数量位居全国前20,并在全国30个省完成了国标产品的销售备案。
此外,该公司持续加强医疗机构中药制剂研发转化,与湘雅医院等合作完成了三个院内制剂、经验方的转化,正按照“三结合”方案进行临床前研究,争取豁免Ⅱ期或Ⅲ期临床试验申报中药一类新药。
坚持中药全产业链建设,发挥资源竞争优势
“一直以来,我们注重从源头抓起,逐步建立起涵盖中药新药研发、中药材种植、饮片加工,中药配方颗粒、中成药的中药全产业链。”邓俐丽说。
截至目前,该公司在全国100多个县建设了200多个中药材定制基地,着力打造一批GAP基地,确保药材质量稳定和源头可追溯,降低沟通和运输成本。建设中药资源圃方面,已入园中药材品种588个,其中同种异地资源217份。
“我们为定制基地提供标准化种植和病虫害防治指导,共同研究野生药材驯化。”邓俐丽介绍,衡阳子公司完成了GAP基地体系搭建和规范性文件编制,以及九节茶等品种的育种、育苗、示范种植、定制药园等全过程技术研究;申请国家发明专利两项,发表论文三篇,制定湖南省地方标准两项,计划主导申请ISO中药材国际标准一项。
同时,该公司持续着力信息体系建设。在部分基地完成第一阶段全产业链溯源数据建设,利用物联网平台接入可溯源数据,提升中药信息化质量管理水平,广受好评。
坚持中药产品品牌建设,发挥市场竞争优势
邓俐丽介绍,公司一直十分重视产品品牌建设。已开展追风透骨胶囊、活络消痛胶囊等4个年销售亿元左右的第一批中成药大品种的上市后研究、临床综合评价,运用循证医学方法评价产品临床价值,支持公司中成药大品种成功入选全国临床指南、专家共识、中医药教材,并开始培育公司第二批中成药大品种。
“打造销售大市场”,也是重要一环。公司服务全国两千多家二级以上公立医疗机构,通过对追风透骨胶囊等中成药大品种所取得的临床研究成果进行转化,提升其在医疗市场的覆盖率、使用率及影响力;拓展销售渠道,扩充非公立医疗机构销售渠道第三终端队伍力量。值得一提的是,恒一堂®中药配方颗粒2023年新开发省内等级医疗机构百余家,基层医疗机构数十家,年销售额过亿元,并在年底成功中标山东省牵头的15省中药配方颗粒集采项目,进军全国市场。
不仅如此,该公司历来重视以中药新药和中成药大品种打造学术品牌,以中药配方颗粒和中药饮片开拓市场品牌,提升企业品牌影响力,逐步建立市场竞争优势。今年1月,公司已成为省医药行业协会中药饮片产业分会会长单位。
“当前,中医药正在迎来历史上最好的发展时期。”邓俐丽表示,天地恒一制药将积极发挥中药全产业链的技术优势、资源和品牌积累,紧跟湖南省建设国家中医药综合改革示范区的步伐,积极作为、有所建树,为推动中药产业发展作出积极贡献。
来源:新湖南
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